医療機器動向 2020 5

をご覧ください。, 第3回　タイの医療市場の現状と将来性～医療機器業界の市場動向とM&A・参入事例～. startxref 当サイトでは、お客様により良いサービスを提供するため、クッキーを利用しています。当サイトをご利用いただく際には、当社のクッキーの利用について同意いただいたものとみなします。, 2020年4月8日以降の勤務体制を変更し、原則在宅勤務とさせていただいておりましたが、, なお、リニューアル前に設置しておりました下記カテゴリは以下の通り統合・振り分けしています。. 0000199215 00000 n

31年改正～・・・菱山浩二. 2020年のmems市場は前年比5%減も産業・医療分野は2桁成長 - yole予測 2020/08/06 19:29 著者：服部毅. <<30E9A1D71ED27444B7BF18BD84F512D9>]>> 0000516955 00000 n 0000226187 00000 n 0000194853 00000 n

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第3回タイの医療市場の現状と将来性～医療機器業界の市場動向とm&a・参入事例～第4回日本の医療機器卸業界の再編動向第5回国内介護市場の動向について第6回中国医薬品業界におけるm&aのポイント 0000499047 00000 n 0000010192 00000 n 資料5 （出典）国立社会保障・人口問題研究所、厚生労働省等年金医療費介護費・生活保護等社会保障給付費の推移. BMI Research Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2020をもとに内閣官房健康・医療戦略室作成 . 0000195094 00000 n 年報道からみる医療機器産業の動向・・・中村努. 0000022490 00000 n 2 % 2030年までの全世界医療機器売上予測2 売上高（単位： 1 0 億米ドル） 2015年 2020年予測 2025年予測 2030年予測行き詰まりを避ける限度を超えた圧力が現状を破壊的に変革する医療機器産業は着実な成長が見込まれており、全世界の年間 0000007886 00000 n 本資料は入手可能な各種情報を用いて. 0000001679 00000 n 診断用X線装置医用X線CT装置超音波画像診断装置磁気共鳴画像診断装置 X 0000005108 00000 n

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38. 0000196151 00000 n 3697 0 obj <> endobj 厚生労働省、

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首相官邸のウェブサイトなど公的機関で発表されている情報も合わせてご確認ください。, 電子機器、いわゆる組み込みシステムや、センサやデバイスとインターネットを接続することで、社会の在り方そのものを変革させると言われるIoTに関する情報やセキュリティなどのトレンド、ホットなニュースを毎日更新。特にIoTに関しては、IIoTを中心に、さまざまな活用事例などを交えて紹介します。, ご興味に合わせたメルマガを配信しております。企業IT、テクノロジー、PC/デジタル、ワーク&ライフ、エンタメ/ホビーの5種類を用意。, 2020年のMEMS市場は前年比5%減も産業・医療分野は2桁成長 - Yole予測. 0000503524 00000 n 0000004090 00000 n 3763 0 obj <>stream 0000005452 00000 n

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衰j"�$7d��( �_W�\PO�{��C�־qYw��$ ��Z}�@Sh$�ԛ ��*Q. 0000517078 00000 n 我が国医療機器のイノベーション加速化に関する研究会資料 . 0000004695 00000 n 印刷用, 平素よりＣＢｎｅｗｓおよびＣＢｎｅｗｓマネジメントをご利用いただき、誠にありがとうございます。, 2020年08月13日(木)付から2020年08月17日(月)付まで、新着記事のメールマガジン配信をお休みさせていただきます。ご迷惑・ご不便をおかけし恐縮ですが、何卒ご理解を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。, 弊社では、緊急事態宣言の解除に伴い通常勤務に移行いたしておりましたが、新型コロナウイルス感染症対策の観点から、06月30日より当面の間、オフィス人員を減らした体制を取らせていただきます。, 大変恐縮ながらお問い合わせの際には、下記お問い合わせフォームをご利用くださいますようお願い申し上げます。▼お問い合わせは以下のフォームからご連絡ください。https://www.cbnews.jp/contact, なお、お電話のお問合せも通常通り受け付けております。ご必要の際には、ご活用くださいませ。何卒ご理解を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。, 弊社では、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴う自治体からの外出自粛要請を受け、2020年4月8日以降の勤務体制を変更し、原則在宅勤務とさせていただいておりましたが、5月末日をもって解除いたしましたことをお知らせします。期間中のご不便ご迷惑を深くお詫びしますとともに、みなさまのご協力に心より感謝申し上げます。弊社では引き続き、新型コロナウイルス感染拡大の対策に取り組みながら、業務にあたってまいります。, この度、「ＣＢｎｅｗｓマネジメント」記事カテゴリをリニューアルいたしましたので、お知らせいたします。, 今回のリニューアルでは、ご利用くださっている皆様に、業界の流れや経営課題により沿った情報収集をしていただけるように、カテゴリの見直しと追加をいたしました。, ■リニューアル概要　（１）カテゴリの統合および新設　　業界の流れや経営課題により沿ったカテゴリ構成に変更いたしました。　　新しいカテゴリ一覧は以下の通りです。　　・経営戦略　　・人事労務　　・地域連携　　・事業拡大　　・規模適正化　　・M&A　　・コンプライアンス　　・イノベーション　　・世代交代　　・行政　　・特集　　なお、リニューアル前に設置しておりました下記カテゴリは以下の通り統合・振り分けしています。　　・組織管理：　　　「人事労務」を中心に「経営戦略」「コンプライアンス」等適したカテゴリに振り分けいたしました。　　・介護：　　　医療同様に経営課題や動向のキーワード毎に新カテゴリに振り分けをいたしております。, （２）お困りごとナビ機能の追加　　読者の皆様のお困りごとから記事をお選びいただける機能を追加いたしました。　　検索いただけるお困りごとは以下の通りです。　　・人材を採用したい　　・人材を育てたい　　・職員の満足度を上げたい　　・経営者として成長したい　　・財務力をUPしたい　　・業界の動向を知りたい　　・リスクにそなえたい　　・設備投資について知りたい, 今後も、ご利用いただいている皆様の利便性の向上に努めてまいります。変わらぬご愛顧のほど、何卒よろしくお願いいたします。, この度、「ＣＢｎｅｗｓマネジメント」記事カテゴリをリニューアルいたしますので、お知らせいたします。, ■リニューアル予定日時　2020年05月30日(土)午前0時～午前4時の間　※都合によりリニューアル日時が変更となる場合がございます。予めご了承ください。, ■リニューアル概要　（１）カテゴリの統合および新設　　業界の流れや経営課題により沿ったカテゴリ構成に変更いたします。　　新しいカテゴリ一覧は以下の通りです。　　・経営戦略　　・人事労務　　・地域連携　　・事業拡大　　・規模適正化　　・M&A　　・コンプライアンス　　・イノベーション　　・世代交代　　・行政　　・特集　　なお、リニューアル前に設置しておりました下記カテゴリは以下の通り統合・振り分けしています。　　・組織管理：　　　「人事労務」を中心に「経営戦略」「コンプライアンス」等適したカテゴリに振り分けいたしました。　　・介護：　　　医療同様に経営課題や動向のキーワード毎に新カテゴリに振り分けをいたしております。　（２）お困りごとナビ機能の追加　　読者の皆様のお困りごとから記事をお選びいただける機能を追加いたします。　　検索いただけるお困りごとは以下の通りです。　　・人材を採用したい　　・人材を育てたい　　・職員の満足度を上げたい　　・経営者として成長したい　　・財務力をUPしたい　　・業界の動向を知りたい　　・リスクにそなえたい　　・設備投資について知りたい, 医療・介護に特化した日本最大級の無料ニュースサイト。最新情報を幅広くイチ早くお届けします。.

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| 内閣官房、

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0000503284 00000 n 図表３　診療報酬改定による材料価格推移, 診療報酬は医療機関が保険診療の際に医療行為の対価として受け取る報酬であり、隔年で、厚生労働省の諮問機関である中央社会保険医療協議会を経て決定される。医療機器の価格に関わってくる材料価格については、マイナスでの推移が長期に渡って継続している。医師らの技術料にあたる部分で、医師の報酬に影響力のある診療報酬(本体)よりも、薬価や材料価格が引き下げられる傾向があり、直近の診療報酬改定率を見ても、診療報酬(本体)は0.49%引き上げられているものの、医療機器の価格にあたる部分の材料価格については0.11%のマイナスとなっている。, 政府の医療費抑制政策や、病院の機能分化などの政策により、病院数が減少している。また、複数の医療機関による共同購買が進展している。, 上記のような環境を背景に、医療機器卸業界の主要企業の営業利益率は1~2%程度、純利益は0%近辺となっており、厳しい状況が継続している。医療機器卸企業は、配送、在庫、適正使用支援、アフターサービスなどの業務を、顧客である各病院に対して担当従業員が密着して行っているため、単純に経営統合すれば合理化が進み、利益率が改善するというわけではない。しかし、上記のような厳しい環境の中、償還価格の下落や競争激化による利益率の低下に対応するためには、経営統合によって、対メーカーでの価格交渉力をつける事が非常に重要になってくる。また、経営統合の相手先企業との地域関係によっては、配送などの面で統合効果が期待できる可能性もある。このような背景から、企業規模、商圏の拡大を目的とした経営統合の誘因が一層強まり、M&Aや業務提携などによる業界再編が促進されると想定される。, 医療機器卸業界でのM&A事例は活発であり、図表５に示す事例が挙げられる。現在大手5グループを形成する、シップヘルスケアホールディングス、セイエイ・エル・サンテホールディング、メディアスホールディングス、カワニシホールディングス、ムトウが買い手となっている案件が目立つものの、ほくやく・竹山ホールディングスのような医薬品卸との統合事例や、総合商社などの他業種からの参入事例も見られる。最近の事例では、小西共和ホールディングがシップヘルスケアホールディングスの傘下入りする大型案件が、業界内で大きな話題となった。, また、上記のような個社同士の資本提携だけでなく、全国の複数有力卸企業の共同出資による、メーカーから共同仕入を行うための企業も設立されており、さまざまな形態での生き残り合戦が盛んになっている。, 日本の医療機器卸業界は、医療費削減の流れや厳しい競争環境を背景に、さらに再編が加速していくことが予測される。今後医療機器卸企業、特に中小規模企業の経営者にとっては、大手5グループの傘下に入っていくのか、自社での独立経営を目指すのか、もしくは異業種企業と手を結ぶのか、提携戦略の選択が非常に重要になってくると推察される。, デロイトトーマツ　ファイナンシャルアドバイザリー合同会社　

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ライフサイエンス・ヘルスケア担当　阿部翔太, （2016.10.27） 2020年の医療機器製造の世界は、記録的な収益、刻々と変化する規制状況、技術革新、有望な新市場の機会がぶつかり合う中、スリリングで挑戦的な空間となるだろう。, 2019年の医療機器業界の成長率は過去最高の7%で、9年ぶりの高成長を記録し、2020年の世界の総売上高は4834億ドルに達すると予想されている。, この記事では、2020年に医療技術分野に大きな影響を与えると予想されるトレンドのいくつかを見ていき、メーカーがこのような変化に対応し、その恩恵を受けるための最善のポジションを取る方法について提案していきます。, 2019年9月、米国食品医薬品局（FDA）の主任副コミッショナーであるエイミー・アバネシー博士は、近い将来、規制当局がライフサイエンスメーカーとのビジネスをどのように行うかについて、新たな3つのポイントからなる計画を発表しました。技術の進歩により、規制当局が管理するデータ量が指数関数的に増加しているため、現状維持では持続可能性がありませんでした。要するに、FDAのTechnology Modernization Action Plan（TMAP）では、企業はファイルをPDFに詰め込むのではなく、企業のデータベースから直接規制当局にデータや報告書を送ることができるようになります。このプログラムはまた、FDAの技術インフラを近代化し、安全性の高いデータ転送を確保し、FDAがデータとソフトウェアをどのように使用するかを根本的に変えて、現在のプロセスを合理化することを目指しています。最後に、FDAは、規制当局と企業が交流し、協力するためのより良い、より技術的に優しい方法を促進したいと考えています。, FDAのTMAPは、ライフサイエンスをはじめとする世界中の製造業者が、コストと無駄を削減しながら品質とコンプライアンスのレベルを向上させるためにデジタルトランスフォーメーションを採用していることを反映しています。医療技術企業は、生産率と運用効率の向上に役立つ自動化されたソリューションに移行しなければ、今日の市場で競争に勝つことはできないと考えています。そのようなソリューションの1つがMaster　Control Quality Excellence™です。これは、統合されたデジタル品質管理システム（QMS）で、製品のライフサイクルの各段階で品質とコンプライアンスをリアルタイムで追跡します。また、Quality Excellenceはクラウドベースであるため、企業は常に最新の機能、セキュリティアップデート、データへのアクセス、接続、安全性を確保した快適な環境を手に入れることができます。, 医療機器の世界的な需要は、疾病の増加、平均寿命の延長、市場の拡大などにより急増し続けていますが、デバイスメーカーは同時に、自社製造のコストが上昇しているため、投資収益率が低下していることを実感しています。製造コストの上昇と、より複雑で高度にパーソナライズされたデバイスに起因する技術的および規制上の課題が相まって、製造受託機関（CMO）へのアウトソーシングは魅力的であり、しばしば重要な代替手段となっています。さらに、最近のアクセンチュアの調査では、ライフサイエンスメーカーの91%がCMOの利用を増やす予定であることが示されています。しかし、アウトソーシングルートは改善の余地がないわけではありません。同じ調査では、ライフサイエンス企業の78%がCMOとの品質管理プロセス内での連携を改善したいと回答しています。このような痛みを克服するために、メディテック企業は、パートナーとのコラボレーションやデータ共有の方法を変革する必要があります。Master　Control Manufacturing Excellence™ のようなデジタル生産記録ソリューションは、手動の紙ベースのデバイス履歴記録 (DHR) プロセスを電子 DHR に置き換え、データが正確で完全であることを保証するために追跡・管理することができます。既存の生産システムと統合できるこのソリューションの能力は、データエラー、遅延、および無駄なロットが少ないことを意味します。このように、電子化により、パートナー間の可視性と調整が向上し、反応的でコストのかかる品質管理ではなく、製品のプロアクティブでリアルタイムな品質保証を確保することができます。, 2019年には医療機器単一審査プログラム（Medical Device Single Audit Program: MDSAP）が完全に実施されるため、医療機器業界では、規制当局による承認プロセスの調和の可能性に注目が集まっています。, MDSAPにより、医療機器企業は、現在米国、カナダ、ブラジル、日本、オーストラリアを含む加盟国の品質規制を満たす認定された第三者による単一監査を受けることができます。, MDSAPの審査はより厳しく、より多くのスタッフとリソースを必要としますが、参加しているメーカーは審査の回数が少なくて済むため、ビジネスの混乱が少なくて済みます。, ブラジルでは、企業の約50%が同国のAgência Nacional de Vigilância Sanitária（ANVISA）ではなくMDSAPパスウェイを使用しており、MDSAPへの参加企業は2017年の1,099社から2019年には5,000社以上に急増しています。, それでも、2019年1月のカナダのMDSAPへの移行は順調に進んだものの、403社がカナダ市場からの撤退を余儀なくされました。, MDSAPの要求事項の多くは、米国食品医薬品局（FDA）が2020年に何らかの形で採用を予定しているISO13485:2016に基づいている。欧州連合（EU）と世界保健機関（WHO）がオブザーバーとして参加することで、MDSAPへの関心は高まるばかりであろう。, 世界的な規制の調和と調整の傾向が続く中、品質製造と規制の空間は、紙ベースの文書中心のアプローチから、デジタルでデータ中心のモデルへと移行しています。, 時代の一歩先を行くことを望む医療技術企業は、データ駆動型の洞察を通じた品質インテリジェンスを提供する、堅牢で自動化された品質管理システム（QMS）への投資を求めています。, ヘルスケア業界は、ビッグデータ、予測分析、クラウド、ブロックチェーンなどの破壊的テクノロジーによって進化を続けており、その結果、企業が扱うデータ量が大幅に増加するため、医療技術にとって大きなチャンスとなっています。, IDCとシーゲイトの合同調査によると、ヘルスケア・データは2025年までの年間複合成長率が36%で、製造業、金融サービス、メディアよりも速いペースで成長すると予測されています。, 同様に、データ収益化市場は2025年までに708080億ドルに達すると予測されています。, このデータの指数関数的な成長は、医療機器メーカーにとって転換点になると予想されています。, 医療機器メーカーやその他の企業にとってのデータの価値は、パーソナライズされた患者中心のケアモデルに集中し、患者・消費者の需要を喚起すると予想されています。, 「データ主導のヘルスケア環境では、医療機器製品は本質的な価値を持つのではなく、その価値は生成するデータに見合ったものになります。データが最終的に最も価値のある製品になるだろう」と、アーンスト・アンド・ヤング（EY）の最近の調査で述べています。, この新しいデータ駆動環境におけるデバイスメーカーの課題は、業界通貨としてのデータを活用した新しいビジネスモデルを構築するために、快適な環境の外に出ていくことです。, デバイスは、相互運用性と安全な接続性を含むように設計される必要があります。これにより、企業は、より良い介入とケアマネジメントを提供することができる、より応答性の高いデータ駆動型のサプライチェーンをサポートするために、オンザフライでデータを取得して分析することができるようになります。, "私たちは今、医療のデジタルトランスフォーメーションの始まりにいます。データ駆動型の医療機器は、その変革の最前線に立つことになるでしょう」と、ストライカー社の会長兼最高経営責任者（CEO）であるケビン・ロボ氏はEYのレポートで述べています。, 「仮想的なデータの山がある中で、医療技術企業は、収益源となり得る貴重な洞察力を引き出すために、データインテリジェンスを提供するダイナミックな自動化ソリューションに頼る必要があるでしょう」と述べています。, デジタル統合品質管理システム（QMS）は、企業のデータと生産管理システムのバックボーンを形成し、製品の品質データを予測可能な洞察力とリアルタイムのインテリジェンスに変換することができます。, テクノロジーの急速かつ継続的な進歩は、スマートフォンからソーシャルメディア、金融取引の方法に至るまで、私たちの生き方のすべてを変えています。, ヘルスケア分野では、ウェアラブル・フィットネスデバイス（2025年までに300～900億ドルの価値があると推定されている）や複雑な医療機能を実行できるソフトウェア・アズ・アズ・メディカル・デバイス（SaMD）などのデジタルヘルスが、そのデジタルディスラプションの大きな切り口となっています。, 米国だけでも、2018年第3四半期のデジタルヘルススタートアップは45億ドルを調達し、2018年のデジタルヘルステック投資総額は過去最高の146億ドルに達した。, デジタルヘルステックは2018年9月、米国食品医薬品局（FDA）が、心拍モニタリング心電図アプリを搭載したApple Watch 4をクラスIIのSaMDとして認定したことで、大きな節目を迎えました。, Apple、Amazon、Google などのハイテク企業がデジタルヘルス機器の分野に参入し、強力な消費者基盤を確立する中、規制当局は、限られたリソースを圧倒しない方法で新しい SaMD を評価するための戦略を早急に策定する必要があることを認識していました。, これを受けて、FDAはデジタルヘルスソフトウェア事前認証（Pre-Cert）パイロットプログラムを作成し、医療機器臨床評価としてのソフトウェアの最終ガイダンスを発行し、一般の人々が高品質で安全で効果的な製品をタイムリーに入手できるようにしました。, 米国運輸保安局（TSA）の「TSA Pre」と呼ばれる、より迅速で手間のかからない乗客のセキュリティのための本を見習って、Pre-Certプログラムは、リスクの低いSaMDに対して、リスクベースの迅速な審査プロセスアプローチを採用しています。, このプログラムでは、基本的に「製品ではなく、まずソフトウェア開発者やデジタルヘルス技術開発者を対象としています。, 品質と組織的卓越性の文化（CQOE）に対する企業のコミットメントを実証した上で、Pre-Certのデバイスクリアランスは、SaMD開発者が製品の安全性を継続的に信頼できる主要なデータを市場投入前および市場投入後に提供することを条件としています。, デジタルヘルス技術革新と規制のエコシステムが爆発的に拡大する中、メーカーと規制当局の双方は、大量のデバイス提出データを処理するために、自動化データシステムを含む先進技術ソリューションへの依存度をますます高めていくでしょう。, MasterControl Quality Excellence™ や MasterControl Manufacturing Excellence™ などのデジタルプラットフォームは、品質と規制のチームが、メーカーのサプライチェーンと製品のライフサイクル全体を通して、データ、ワークフロー、システムをより良く統合し、自動化することを可能にします。, kikidiaryさんは、はてなブログを使っています。あなたもはてなブログをはじめてみませんか？, Powered by Hatena Blog

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医療機器 動向 2020 5

医療機器動向 2020 5